Bioequivalence study between two conventional tablets of carbamazepine using saliva as biological fluid

CARBAMAZEPINA

SALIVA

BIOEQUIVALENCIA

BIBLIOGRAFIA NACIONAL QUIMICA

1993

 A bioequivalence study of carbamazepine in two conventional tablets commercially available in Uruguay was carried out in eight healthy volunteers using a crossover design. Saliva samples were collected at appropriate times |b and the samples were analyzed by high performance liquid chromatography (HPLC). The statistical evaluations of the pharmacokinetics parameters showed no significant differences |b either for the extent of absorption (AUC 0-48) or for the rate of absorption (as indicated by Cmax and Tmax) between both formulations. Significant differences were found between salivary concentrations 20 min.after the ingestion between both formulations. This was in agreement with the in vitro dissolution profiles.The mean elimination half-life for carbamazepine was found to be 28 hours+-11. Both formulations were bioequivalent according to Westlake's confidence interval of 20. It may be concluded from these results that saliva is useful for bioequivalence studies of carbamazepine using an appropriate sampling schedule.

European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics v. Special Issue, , 1993. -- p. 169-173

Springer

1993

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ISSN: 0378-7966