Centellografía en el Desarrollo Farmacéutico : estudios In Vitro e In Vivo de Comprimidos de Ranitidina

RADIOFARMACIA

RANITIDINA

CENTELLOGRAFIA

BIBLIOGRAFIA NACIONAL QUIMICA

2000

El presente trabajo tiene como objetivo evaluar la utilidad de los estudios centellograíficos in viao e in vivo en el desarrob de una formulación farmacéutica. Se eligió como trazador del proceso el radiofaírmaco 99mTc-aícido dietilentriaminopentaacético, que se incorporó a 4 formulaciones (Fi a F4) de comprimidos de ranitidina. Se llevaron a cabo estudios de estabilidad del radiofaírmaco en polvos, granulados y comprimidos. Las formulaciones en las cuales se verificó su estabilidad durante 24 h (F2 y F4) fueron utilizadas para ensayos in v i h de disolución y desintegración y estudios en 6 voluntarios sanos. La desintegración in vibo e in vivo fue monitoreada por centellograña gamma. El radiof4rmaco presentó diferentes cinéticas de disolución a partir de F2 y P4, siendo las respectivas constantes del mismo orden que para la ranitidina en cada formulación en estudio. La centellografía posibilitó establecer una correlación entre las constantes de desintegración in v i h e in vivo. Esto permitirla predecir el comportamiento en el tracto gastro-intestinal de cada formulación a partir de la desintegración in viao. Los estudias centellograí-' ricos brindan información relevante con economla de tiempo en etapas de desarrollo. SUMMARY."Scintigraphy in Pharmaceutical Development Stage / In vitro 1 In vivo Studies of Ranitidine Tablets". Scintigraphic studies in vitro and in vivo were carried out to evaluate their utility in the development of pharmaceutical forms. A radiopharmaceutical (99mTc-dietilentríaminepentacetic acid) was incorporated as the tracer in four tablet formulations (Fi to F4) of ranitidine. Stability of the radiopharmaceuticai with the excipients, granulates and tablets was assesed. Those formulations where the tracer verified stability during 24 hours (F2 and F4) were tested through dissolution and desintegration studies. Scintigraphic images were acquired in gamma camera after administration of ranitidine tablets to 6 healthy volunteers. The radiopharmaceutical showed different dissolution profiles from F2 and F4, The dissolution constants for ranitidine and the radiopharmaceutical had similar vaiues in each formulation. A correlation between in vitrolin vivo disintegration was established. This would enable to predict gastro-intestinal transit ftom in vitro disintegration data. Scintigraphjc studies give relevant information in short time dunng development stages of a pharmaceutical dosage.

Acta Farmaceútica Bonaerense v. 19, no. 3, 2000. -- p. 217-224

Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires

2000

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ISSN: 0326-2383