Granulación por fusión de sólidos utilizados en la industria farmacéutica

Dublin Core

Título

Granulación por fusión de sólidos utilizados en la industria farmacéutica

Tema

GRANULACIÓN POR FUSIÓN
MEZCLADORES DE FUERZA DE CORTE MEDIA
HERRAMIENTAS MULTIVARIADAS
TESIS
TESIS DE DOCTORADO
URUGUAY

Abstract

En esta tesis se estudi6 la aplicaci6n de la granulaci6n por fusi6n como alternativa frente a los procesos por via humeda y via seca comunmente utilizados en la industria farmaceutica. Se investigaron excipientes de uso frecuente en formas farmaceuticas s61idas de administraci6n oral y equipos adecuados entre los de uso habitual en la industria farmaceutica local. Se disenaron dos procesos de granulaci6n por fusi6n que se diferencian en la fuerza de corte impartida allecho s6lido a granular durante la etapa de fusi6n: 1. proceso en lecho m6vil, que utiliza la tecnologia mas clasicamente empleada para granulaci6n por via humeda en la industria farmaceutica local: mezcladores de velocidad media 0 fuerza de corte media, en este caso con camisa, para formar masas aglomeradas, seguido de equipos formadores de granulos, como los granuladores oscilantes. Impone movimiento de fuerza de corte media al s6lido. 2. proceso en lecho estatico, que emplea un secador de cabina para la primera operaci6n tecnol6gica, seguido de una regularizaci6n por tamizado manual para terminar la granulaci6n. No imparte movimiento al s6lido. Los procesos fueron aplicados al s6lido inactivo almid6n de maiz, asi como a los principios activos carbamacepina y ketoprofeno. Los granulados fueron caracterizados en relaci6n a sus propiedades fisicomecanicas, incluyendo la aptitud para la compresi6n. Los comprimidos asi obtenidos tambien fueron caracterizados en relaci6n a sus propiedades fisicomecanicas. En el caso de los comprimidos conteniendo principios activos, la caracterizaci6n incluy6 ademas, las propiedades fisicoquimicas, en particular la liberaci6n de los activos. Entre los estudios de compresi6n se evalu6 tambien, la capacidad de estos procesos de granulaci6n por fusi6n para generar granulados inactivos aptos para ser empleados como excipientes de compresi6n directa. Para ello se fabricaron comprimidos de liberaci6n inmediata con la droga modele hidroclorotiazida. Los agentes granulantes seleccionados para lIevar a cabo las granulaciones por fusi6n mediante los procesos disenados comprenden excipientes tanto hidr6filos como hidr6fobos, usados solos 0 en combinaci6n: polietilenglicol 6000, povidona K30, palmitoestearato de glicerilo, acido estearico y monoestearato de glicerilo. A 10 largo del trabajo se emplearon herramientas estadisticas multivariadas, en concreto el analisis de componentes principales (peA) y el analisis de cluster, de forma de evaluar su uso para el estudio de los resultados de las propiedades farmacotecnicas ensayadas. Mediante el empleo de estas herramientas se busc6 contar con tratamientos de datos que facilitaran el analisis del importante numero de variables y la gran cantidad de datos generados normalmente por la cantidad de muestras que se ensayan en la evaluaci6n de granulados y comprimidos. Los resultados del presente trabajo permiten concluir que los dos procesos de granulaci6n por fusi6n (proceso en lecho m6vil y proceso en lecho estatico): J.- son capaces de dar productos de calidad farmacotecnica aceptable para varias materias primas de uso farmaceutico, mejorando el flujo y la compresibilidad de las mismas. J.- son sencillos, emplean equipos simples y con uso bien establecido en la industria farmaceutica, requieren control de pocas variables durante la producci6n y anticipan un escalado y una validaci6n de proceso simples. J.- pudieron utilizarse para producir comprimidos de Iiberaci6n inmediata con carbamacepina y con ketoprofeno, asi como de liberaci6n prolongada con ketoprofeno. J.- son capaces de dar granulados para ser usados como diluyentes de compresi6n directa. Por otra parte, las herramientas multivariadas seleccionadas para la evaluaci6n de los productos obtenidos probaron ser de utilidad para la interpretaci6n de los datos recogidos, facilitando el estudio de las propiedades de los granulados y la selecci6n de procesos de producci6n mas eficientes.

Autor

Ochoa Andrade, Ana Teresa

Editor

Facultad de Química
UdelaR

Fecha

2009

Colaborador

Dr. Lombardi, Roberto (Director de Tesis)

Derechos

Información sobre Derechos de Autor

(Por favor lea este aviso antes de abrir los documentos u objetos)

La legislación uruguaya protege el derecho de autor sobre toda creación literaria, científica o artística, tanto en lo que tiene que ver con sus derechos morales, como en lo referente a los derechos patrimoniales con sujeción a lo establecido por el derecho común y las siguientes leyes (LEY 9.739 DE 17 DE DICIEMBRE DE 1937 SOBRE PROPIEDAD LITERARIA Y ARTISTICA CON LAS MODIFICACIONES INTRODUCIDAS POR LA LEY DE DERECHO DE AUTOR Y DERECHOS CONEXOS No. 17.616 DE 10 DE ENERO DE 2003, LEY 17.805 DE 26 DE AGOSTO DE 2004, LEY 18.046 DE 24 DE OCTUBRE DE 2006 LEY 18.046 DE 24 DE OCTUBRE DE 2006)

ADVERTENCIA - La consulta de este documento queda condicionada a la aceptación de las siguientes condiciones de uso: Este documento es únicamente para usos privados enmarcados en actividades de investigación y docencia. No se autoriza su reproducción con fines de lucro. Esta reserva de derechos afecta tanto los datos del documento como a sus contenidos. En la utilización o cita de partes debe indicarse el nombre de la persona autora.

Formato

Papel
Pdf

Extent

162 p.

Idioma

Español

Tipo

Tesis

Identificador

TD 576.8 GAR.

Cobertura

Uruguay
Fecha de agregación
April 24, 2013
Colección
Tesis de doctorado, maestría, trabajos de diploma y monografías técnicas
Tipo de Elemento
Document
Etiquetas
,
Citación
Ochoa Andrade, Ana Teresa, “Granulación por fusión de sólidos utilizados en la industria farmacéutica,” RIQUIM - Repositorio Institucional de la Facultad de Química - UdelaR, accessed July 14, 2024, https://riquim.fq.edu.uy/items/show/390.
Archivos